次の人は服用しないでください 生後3ヵ月未満の乳児。 相談すること 1. 次の人は服用前に医師、薬剤師又は登録販売者に ...

医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。

1. 自社の製造販売する酵素電極法を用いた血糖測定機器等を、ヒドロキシカルバミドを服 用した測定対象者又はその検体に対して使用した場合に、ヒドロキシカルバミドにより測 定結果が影響を受 …

Why Recall ? Product recall is a valuable means of dealing with product defects where the health and safety of consumers may be at risk. A product recall may also be necessary to

先般、「医療機器のIMDRF用語集の翻訳版の改訂について(その4)」(令和6年 10月4日付け厚生労働省医薬局医薬安全対策課事務連絡)により、国際医療機器 規制当局フォーラム(IMDRF) にて取りまとめ …

患者向医薬品ガイド・ワクチン接種を受ける人へのガイドの利用について 次の場合を除き、患者向医薬品ガイド・ワクチン接種を受ける人へのガイド提供企業（製造販売業者）に無断で複製、転載、頒 …

医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。

Ministerial Ordinance [GQP]

マイクロプレートウェル内に嫌気性菌、培地成分、馬血清 成分及び一定濃度の薬剤が存在する状態で嫌気性菌が発 育すると菌塊形成による濁度が上昇します。一方、その薬 剤の濃度で嫌気性菌の発育 …

hCG ヒト絨毛性性腺刺激ホルモンキット ゴナスティック25 GONASTICK 25 妊娠診断補助試薬 ** ご使用の前に本電子添文をよくお読みください。 日本標準商品分類番号 877449 製造販売承認番号 …